來源：中國醫藥網

在今年全國兩會上，全國政協委員、中華醫學會原副會長吳明江提交的提案是“綜合發力推進我國醫療器械提升、創新和發展”。該提案圍繞醫療器械基礎研究、標準體系建設、產需有效結合、鼓勵發展國產醫療器械等方面提出了若干建議。

吳明江說，截至2015年底，我國有醫療器械生產企業14000多家，其中生產規模在2000萬元以下的近90％，過億元的只有300多家，能夠生產較高端產品的企業有2600多家。在常用醫用耗材、一次性醫療用品等較低端產品領域，國產醫療器械基本能夠滿足需要，甚至可以出口創匯；在超聲儀、X線機、監護儀等中端產品領域，國產醫療器械與國外產品競爭激烈，各占“半壁江山”；在高端產品領域，80％以上產品依賴于進口，此類產品的核心技術、材料或核心部件多數被國外公司壟斷。

吳明江說，近年來，國家高度重視加快高端醫療器械國產化。有關政府部門通過加強頂層設計，搭建產需溝通平臺，推動產、學、研、醫互動交流和科技攻關，使一批核心設備和關鍵零部件實現國產化，部分國產醫療器械的市場占有率有效提升。實踐表明，我國醫療器械產業在中高端產品領域發展潛力巨大。因此，建議國家重大專項和重點研發計劃，以及強基工程、智能制造專項，加大對重點醫療器械關鍵技術、核心部件、控制系統及軟件的聯合攻關，突破技術瓶頸，為自主創新創造條件。同時，加強行業基礎性重要工程技術研究，加強醫療器械批量生產所需的專用制造裝備、檢測裝備、工藝技術、可靠性研究、穩定性研究等產業化應用工程技術研究和服務能力建設。

吳明江還建議，加大政府投入，建立健全產品標準、檢測標準、臨床應用綜合評價體系，鼓勵企業制定實施高于國家標準和行業標準的制造過程管控標準、產品及服務標準；建設第三方檢測平臺及政府監管相關數據庫，為生產、使用和監管提供技術支撐。